Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - nadroparine calcium - oplossing voor injectie - calciumhydroxide (e 526) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - nadroparin

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

genera inc. - levend, geattenueerd, infectieus bursitisvirus - lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/voor gebruik in drinkwater - levend, geattenueerd, infectieus bursitisvirus - avian infectious bursal disease virus (gumboro disease) - pluimvee

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

genera inc. - levend, geattenueerd, newcastle disease virus - lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/voor gebruik in drinkwater - levend, lentogeen, newcastle disease virus - newcastle disease virus / paramyxovirus - pluimvee

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fatro s.p.a - rabbit hemorrhagic disease virus 2 vp1ab, rabbit hemorrhagic disease virus vp1a - immunologicals voor leporidae - konijnen - for active immunisation of rabbits from the age of 28 days to reduce mortality, infection, clinical signs and organ lesions of rabbit haemorrhagic disease caused by rhdv1 and rhdv2.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (rhdv2), strainv-1037 - geïnactiveerde virale vaccins - konijnen - voor de actieve immunisatie van konijnen vanaf de leeftijd van 30 dagen om het verminderen van de mortaliteit veroorzaakt door het konijn hemorragische ziekte type 2 virus (rhdv2).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoxaparine natrium - veneuze trombo-embolie - antitrombotische middelen - thorinane is geïndiceerd bij volwassenen voor: - profylaxe van veneuze trombo-embolie, in het bijzonder bij patiënten die een orthopedische algemene en oncologische chirurgie. - profylaxe van veneuze trombo-embolie bij patiënten die bedlegerig is als gevolg van een acute ziekten zoals acuut hartfalen, acute respiratoire insufficiëntie, ernstige infecties, evenals verergering van reumatische ziekten veroorzaken immobilisatie van de patiënt (geldt voor de sterke punten van de 40 mg/0. 4 ml). - behandeling van diepe veneuze trombose (dvt), ingewikkeld of ongecompliceerde door longembolie. - behandeling van instabiele angina pectoris en non-q wave myocardinfarct, in combinatie met acetylsalicylzuur (asa). - de behandeling van acute st-segment elevatie myocardinfarct (stemi), inclusief patiënten die conservatief worden behandeld of die later ondergaan percutane coronaire angioplastiek (geldt voor de sterke punten van 60 mg/0. 6 ml 80 mg/0. 8 ml en 100 mg/1 ml). - bloedstolsel preventie in de extracorporeal circulation tijdens hemodialyse ondergaan. preventie en behandeling van verschillende aandoeningen met betrekking tot bloedstolsels bij volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - clostridium perfringens type c, beta1 toxoid / clostridium perfringens, type a, alpha toxoid / clostridium perfringens, type a, beta2 toxoid / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ab / escherichia coli, fimbrial adhesin f4ac / escherichia coli, fimbrial adhesin f5 / escherichia coli, fimbrial adhesin f6 - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - varkens - for the passive immunisation of progeny by active immunisation of pregnant sows and gilts to reduce:-           clinical signs (severe diarrhoea) and mortality caused by escherichia coli strains expressing the fimbrial adhesins f4ab, f4ac, f5 and f6-           clinical signs (diarrhoea during the first days of life) associated with clostridium perfringens type a expressing alpha and beta 2 toxins-           clinical signs and mortality associated with haemorrhagic and necrotising enteritis caused by clostridium perfringens type c expressing beta1 toxin.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - recombinant omega-interferon van oorsprong van katten - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. bij katten die met fiv waren geïnfecteerd, was de mortaliteit laag (5%) en werd deze niet beïnvloed door de behandeling.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - natriumfondaparinux - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotische middelen - 5 mg / 0. 3 ml en 2. 5 mg / 0. 5 ml, oplossing voor injectie: preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die een grote orthopedische chirurgie van de onderste ledematen zoals een heupfractuur, grote knie-operatie of een heupprothese-operatie. preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die een abdominale operatie, die worden beschouwd als hoog risico van trombo-embolische complicaties, zoals patiënten die een abdominale operatie van een tumor (zie hoofdstuk 5. preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij patiënten die worden beschouwd als hoog risico voor vte en die geïmmobiliseerd als gevolg van een acute ziekte zoals cardiale insufficiëntie en/of acute ademhalingsstoornissen, en/of acute infectieuze of inflammatoire ziekte. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml, oplossing voor injectie:, de behandeling van instabiele angina pectoris of een non-st-segment elevatie myocardinfarct (ua/nstemi) bij patiënten voor wie dringend (< 120 minuten) invasieve management (pci) is niet geïndiceerd (zie rubriek 4. 4 en 5. de behandeling van het st-segment elevatie myocardinfarct (stemi) bij patiënten die worden beheerd met trombolytica, of die in eerste instantie zijn ontvangen geen andere vorm van reperfusie therapie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml en 10 mg / 0. 8 ml oplossing voor injectie:, de behandeling van acute diepe veneuze trombose (dvt) en behandeling van acute longembolie (pe), behalve in haemodynamically instabiele patiënten of patiënten die trombolyse of pulmonale embolectomie.